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      無菌檢驗隔離器的結構和設計

      更新時間:2023-07-26瀏覽:1194次
        無菌檢驗隔離器的結構和設計
       
        1、空氣處理系統
       
        用于無菌檢驗的隔離器需要配備除菌過濾器(要求使用HEPA)。靜態時,要求隔離器內部塵埃粒子項目符合美國聯邦標準209E的100級空氣質量要求。
       
        動態時,不要求隔離器內部符合100級空氣質量要求,也不要求隔離器內部的空氣流速或者換氣次數達到某標準。隔離器系統是能夠防止泄漏的,然而,它不是通常意義上的防止隔離器與外界環境進行空氣交換。
       
        當與外界環境直接相連的]打開時,隔離器內部的正壓保證隔離器內部的無菌環境不被污染。用于無菌檢驗的隔離器內部空氣流可以是單向流或者湍流。
       
        2、傳遞接口及傳遞門
       
        無菌檢驗隔離器有一個附屬的“傳遞通路”殺菌器,通過傳輸通道殺菌器可以直接將無菌的培養基、無菌的稀釋液、無菌的裝備等傳遞進隔離器系統。一般設計成快速傳遞倉或門(RTPrapidtransferport),通過快速傳遞倉或門可以把兩個隔離器彼此相連,無菌的物品就能夠從一-個隔離器傳遞到另一個隔離器。通過快速傳遞倉,兩個隔離器或者一個隔離器和一個容器就可以在普通環境中連接。通過密封圈或法蘭,將傳遞倉的非無菌表面連接。用墊圈壓緊來保證氣密性,避免微生物進入。
       
        當兩個傳遞倉法蘭連接形成一個密封通道時,存在一個狹長的墊圈帶,這個部位可能存在微生物污染。因此一旦連接完,在使用傳遞倉傳遞物品之前,必須立即用殺孢子殺菌劑對墊圈暴露部分進行處理。
       
        并且在傳遞物品時,應當注意無菌操作技巧的運用,避免物品或手套接觸墊圈表面。
       
        將墊圈裝配在法蘭上時,應當按照傳遞倉生產商的建議進行預防性的維護和潤滑。傳遞倉墊圈應當按照生產商建議的要求定期更換并且定期檢查,破損的墊圈不能夠保證真正的密封。

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